Услуги фармаконадзора — зачем нужны, особенности, где заказать

Оборот лекарственных препаратов, любого медицинского оборудования, весьма подробно и жестко урегулирован законодательством Казахстана. Очевидно, что лекарства должны быть эффективным средством от соответствующего заболевания и иных группы. Вместе с тем, любой препарат представляет потенциальную опасность для здоровья. Она может быть связана с неправильным приемом лекарства, наличием противопоказаний и иными обстоятельствами.

Поэтому, все медицинские средства подлежат обязательной сертификации в Казахстане. Целью фармаконадзора является попадание на рынок действительно эффективных препаратов, правильный прием которых не вызовет негативных последствий.

Особенности процедуры сертификации

Услуги фармаконадзора от компании позволят пройти процедуру сертификации медицинских товаров, лекарств и оборудования в самые короткие сроки. Однако для лучшего понимания особенности представленной процедуры следует рассмотреть более детально:

• Ключевое значение имеет первичная документация на препарат или изделие. В указанной документации должны содержаться сведения о составе препарата, его свойствах, противопоказаниях. Необходимы сведения о том, для лечения каких именно заболеваний предназначен препарат, как его принимать, хранить и перевозить. В целом, все указанные данные должны быть предоставлены вместе с образцами продукции;
• Нередко на территории Казахстана реализуются товары иностранных производителей. В таком случае, обязательно требуется перевод данной документации. При этом перевод следует выполнять только в аккредитованном бюро. Более того, в ряде случаев необходимо нотариальное заверение перевода документов;
• Экспериментальные образцы продукции вместе с документами предоставляются в исследовательский центр. Исследование является обязательным этапом процедуры сертификации. Оно позволяет выявить все свойства препаратов, понять, насколько соответствуют его реальные качества тем, которые заявлены производителем.

Только после исследования и получения положительного заключения, может быть выдан сертификат на соответствующее лекарство или изделие. Соответственно, при допущении ошибок в документации, неполной ее представлении, в выдаче сертификата будет отказано. Поэтому, лучше всего изначально обращаться за услугами фармаконадзора в компанию. Это даст возможность до минимума сократить время на процедуру, а также расходы, поскольку стоимость услуги рассчитывается заранее. При этом она является фиксированной и не меняется в процессе оказания. Это позволяет заказчикам весьма точно планировать свои затраты.